Nos méthodes

La performance d'un équipement réside dans dans sa bonne conception et réalisation.

MGA Technologies utilise des méthodes permettant d’obtenir un équipement adapté au besoin suivant toutes vos contraintes de production :

 

En phase conception :

 

  • Planification du projet
  • AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité) des procédés et des moyens pour la fiabilité de l’équipement
  • SMED (Single Minute Exchange of Die) pour la réduction des temps de changement de série
  • Maîtrise des temps de cycle par l’élaboration de chronogrammes détaillés
  • Elimination des causes d’erreurs (Poka Yoke)
  • Conception propre et facilement nettoyable pour respecter les contraintes de l’industrie pharmaceutique, notamment les cGMP (current Good Manufacturing Practices) et les recommandations de l’EHEDG (European Hygienic Engineering and Design Group)
  • Validation de l’ergonomie par phase de maquettage 3D et physique
  • Analyse fonctionnelle détaillée pour la bonne prise en compte des modes fonctionnements visés de l’équipement
  • Intégration des principes du LEAN Manfucturing pendant la conception pour l’optimisation des flux et des temps, l’éradication des gaspillages (Muda) et le perfectionnement des Interfaces Homme-Machine

 

 

Selon les principes fondamentaux du KAIZEN, par une ferme détermination à toujours progresser, nos équipes proposent des améliorations de conception à chaque étape pour atteindre le meilleur compromis technico-économique de l’équipement.

 

Notre équipe pluridisciplinaire, la richesse de son expérience et la diversité des profils intervenant sur les projets permettent d’aborder ces méthodes et de sécuriser le succès de chaque conception.

 

 

 

En phase réalisation :

 

  • Suivi d’avancement détaillé pour le montage, la programmation et la mise en service
  • Méthodes de résolution de problèmes en phase de mise au point
  • Suivi des GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practices) de ISPE de la CFR21 part11 pour l’automatisation des équipements destinés à l’industrie pharmaceutique et la gestion des signatures électroniques
  • La réception de nos équipements suit des protocoles détaillés de type FAT (Factory Acceptance Tests) et SAT (Site Acceptance Tests), qui permettent de formaliser la conformité aux spécifications et au besoin exprimé des utilisateurs : URS (User Requirement Specifications)
  • Selon les cas, nous pouvons accompagner nos clients dans leurs qualifications d’installation : QI/QO
  • Enfin nous pouvons aussi vous accompagner dans la phase de ramp-up de l’installation, la montée en cadence et la formation des opérateurs et de la maintenance.

 

V-chart Gamp5 - optimisation du temps de qualification