CDMO/CMO dispositifs médicaux : processus de conception collaborative
Le CDMO (organisation de fabrication et de développement sous contrat) et le CMO (organisation de fabrication sous contrat) désignent des contrats d’externalisation signés entre une société pharmaceutique et une entreprise de façonnage. On les appelle communément, le contrat de sous-traitance pharmaceutique. Sur l’une de ces bases contractuelles, l’entreprise pharmaceutique sous-traitante fournit des services complets pour la fabrication d’un produit ou d’un dispositif médical. Ces services peuvent être proposés d’une manière ponctuelle. Ils peuvent également être des services « clé en main », pouvant porter sur le développement galénique et de stabilité, jusqu’à la production des médicaments ou de dispositifs médicaux.
Pour MGA Technologies, il s’agit d’un CDMO qui peut prendre en charge la conception et la réalisation des dispositifs, des instruments et des équipements process de la médecine personnalisée du futur. Nous disposons des compétences et des équipements nécessaires pour proposer aux laboratoires des solutions complètes. En faisant de nous votre sous-traitant CDMO, vous pouvez vous concentrer davantage sur votre activité de découverte, de production et de commercialisation de vos médicaments.
Excellence en fabrication et contrôle qualité
Le choix du CDMO est primordial pour garantir la qualité de vos dispositifs médicaux dont la conception et la fabrication sont mises en sous traitance. Non seulement ces produits doivent être en conformité avec les normes et les réglementations en vigueur, mais ils doivent également répondre aux besoins des utilisateurs.
Tout d’abord, il est important que votre sous-traitant pharmaceutique CDMO/CMO dispositifs médicaux maîtrise les Bonnes Pratiques de Fabrication, un ensemble de procédés et de directives garantissant la qualité des produits pharmaceutiques dédiés à l’utilisation et à la consommation. Avec MGA Technologies, vos dispositifs médicaux sont fabriqués conformément aux exigences des normes et réglementations en vigueur, dont notamment les GMP.
Par ailleurs, l’identification des compétences et du savoir-faire doit figurer parmi vos priorités. L’entreprise pharmaceutique doit avoir les qualifications requises pour réaliser votre projet. Dans cette optique, MGA Technologies ressemble une équipe de passionnés de techniques et de technologies ayant pour objectif de vous offrir des dispositifs médicaux innovants et sur mesure. Notre équipe a des compétences spécifiques en robotique, mécatronique, automatisme, IA, mécanique… Elle met un point d’honneur à la qualité en mettant en œuvre un processus de contrôle qualité fiable et innovant, afin de garantir la qualité de vos produits.
En faisant de MGA Technologies votre partenaire, vous misez sur la bonne réalisation de votre projet, que ce soit à court terme, à moyen terme ou à long terme, puisque vous traitez avec une entreprise performante et présentant les meilleurs indicateurs financiers.
MGA TechLab – Innovation technologique dans la fabrication de dispositifs médicaux
MGA Technologies est votre partenaire pour la conception et la fabrication de vos dispositifs médicaux, dans le cadre d’un CDMO/CMO dispositifs médicaux. Nous sommes en mesure de prendre en compte vos exigences et celles de vos clients. Les services que nous proposons dans le cadre d’un CDMO peuvent être ponctuels. Nous pouvons aussi nous voir confier la conception et la fabrication d’équipements en série : automatisation, prototypage, réalisation de composants à risques, programmation, assemblage, tests de performance… Nos prestations sont réalisées dans notre usine de production 4.0 intégrant les dernières innovations technologiques.
Informez-vous davantage sur nos prestations CDMO en contactant notre équipe d’experts techniques.