Garantir la conformité des emballages pharmaceutiques scellés
Les conditions de validation des emballages pharmaceutiques sont fixées par la directive européenne 2011/62UE et par la directive EN 16679. Ces normes proposent plusieurs solutions d’emballage : l’encollage, les emballages film plastiques, les techniques de pliage spéciales et l’usage des films adhésifs.
La norme 2011/62UE exige notamment que :
- La conception de l’emballage doit être validée pour s’assurer qu’elle est adaptée à l’utilisation prévue ;
- Le processus de fabrication doit être validé pour garantir que l’emballage est produit de manière cohérente et selon les normes de qualité requises ;
- L’emballage doit faire l’objet d’inspections et de tests périodiques afin de s’assurer qu’il reste adapté à son usage.
En outre, la directive EN 16679 sur les bonnes pratiques de fabrication des médicaments exige que tous les matériaux et composants utilisés dans la fabrication des emballages pharmaceutiques répondent aux critères suivants:
- Ils doivent être de type et de qualité corrects ;
- Ils doivent être adaptés à l’usage auquel ils sont destinés ;
- Ils doivent être adaptés au processus de fabrication ;
- Ils doivent être stockés et utilisés de manière à les protéger de la contamination et de la dégradation.
MGA, concepteur de machines sur mesure pour la validation des emballages pharmaceutiques
MGA Technologies a développé des solutions pour l’inspection des emballages pharmaceutiques. Performants et innovants, les équipements que nous vous proposons assurent la conformité des emballages pharmaceutiques.
Les machines que nous concevons garantissent l’intégrité de vos produits. Elles décèlent ainsi toute forme d’anomalie d’emballage : coins endommagés, déchirures, languettes qui dépassent, mauvais scellements, taches d’huile ou autres problèmes, etc.
Les machines d’inspection d’emballage pharmaceutique de MGA Technologies intègrent des algorithmes de vision sophistiqués. Elles sont en mesure de déceler, de capturer et de classer les défauts complexes, comme l’insuffisance ou la rupture de joints. Elles sont capables de détecter non seulement les défauts esthétiques, mais également les défauts dimensionnels des emballages et des suremballages. L’inspection est réalisée à une cadence très élevée et respecte la stérilité du produit. Les machines peuvent également intégrer des appareils de test d’étanchéité afin de garantir, en plus de la conformité visuelle, une conformité physique permettant de maintenir la stérilité du produit.
MGA, fournisseur de machines pour l’industrie 4.0
MGA Technologies est une entreprise française spécialisée dans la création et la réalisation de machines spéciales et sur mesure pour l’industrie 4.0. MGA Technologies anticipe les tendances technologiques et intègre les enjeux écologiques et humains pour gagner durablement en compétitivité.
Toujours à votre écoute, avec vos contraintes produits et process, nous concevons et réalisons vos machines et équipements pour vous accompagner vers l’industrie du futur. En veille permanente des technologies mécatroniques et digitales innovantes, nos équipes vous guident dans vos choix afin de répondre à vos besoins.
Si vous avez des questions, n’hésitez pas à nous contacter. Nos experts sont à votre écoute et vous fourniront une réponse rapide et personnalisée.