Les différents types de sous-traitance pharmaceutique
De plus en plus d’entreprises pharmaceutiques recourent aujourd’hui aux sous-traitants CMO (organisation de fabrication sous contrat) et CDMO (organisation de fabrication et développement sous contrat) afin d’optimiser les diverses étapes de fabrication de médicaments et de bénéficier d’une haute technicité. Ces sous-traitants sont considérés comme des partenaires stratégiques puisqu’ils apportent leur savoir-faire dans le façonnage ou la production de produits ou de matériels pharmaceutiques. Leurs domaines d’intervention dépendent des besoins des industries pharmaceutiques : recherche & développement (R&D), fabrication de médicaments, contrôle qualité et phases d’analyses, développement en phase de recherche clinique.
Au lieu de réaliser sur leurs sites la conception, le développement et la fabrication de leurs médicaments ou de matériels pharma, les entreprises choisissent d’externaliser une partie de leurs activités à un sous-traitant pharmaceutique. C’est le cas si elles font face à une insuffisance de capacité, si elles souhaitent réaliser de lots de petites tailles, ou encore si la fabrication de leurs produits pharmaceutiques exige l’utilisation des équipements spéciaux.
Deux types de sous-traitants pharmaceutiques existent :
- Les sous-traitants CMO (Contract Manufacturing Organization), qui sont des entreprises qui travaillent pour d’autres entreprises pour la fabrication de médicaments en suivant les spécifications de ces dernières.
- Les sous-traitants CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), qui proposent des services plus personnalisés et plus flexibles que les CMO dans le développement et la fabrication des médicaments ou des dispositifs médicaux.
Les avantages de recourir à un sous traitant pharmaceutique
Les industries pharmaceutiques, quelle que soit leur taille, recourent au sous traitant pharmaceutique pour assurer d’une manière individuelle une partie de leur production de médicaments ou de matériels pharmaceutiques. Cette solution présente un certain nombre d’avantages :
- Gain en productivité : la sous-traitance pharmaceutique est l’une des meilleures alternatives en cas surcroît de commande, en cas de défaut de main-d’œuvre ou encore en cas d’incident technique. Les CMO/CDMO apportent leur expertise pour assurer partiellement ou entièrement une chaîne de production à n’importe quel stade de la fabrication.
- Économique : en confiant une partie de ses activités à un sous-traitant pharmaceutique, l’entreprise n’a pas à louer des dépenses liées à la réorganisation de ses sites industriels. Elle n’a pas à prévoir des coûts en termes de qualification du personnel et d’équipements.
- Apport en valeur ajoutée : le savoir-faire apporté par les sous-traitants leur permet d’apporter une forte valeur ajoutée aux activités de l’industrie pharmaceutique.
- Re localisation géographique des étapes de fabrication industrielle : la mise en sous-traitance de leurs activités permet aux industriels pharmaceutiques de re localiser leurs processus de fabrication sur le plan géographique.
- Qualité des produits : le sous-traitant pharmaceutique, au même titre que l’industriel donneur d’ordre, est régi d’une manière stricte par les normes régissant le secteur, dont notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou GMP).
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