Conception d’unités de production pharmaceutique
La production pharmaceutique recoupe diverses opérations qui doivent répondre à des réglementations très strictes. En France, l’industrie pharmaceutique est régie par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). L’ANSM établit des normes pour les unités de fabrication qui produisent des médicaments. Ces normes garantissent la qualité et la sécurité des médicaments produits en France. L’ANSM a publié un guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments. Ce guide présente les principes des bonnes pratiques de fabrication et fournit des lignes directrices pour leur mise en œuvre. L’ANSM inspecte également les unités de fabrication pour vérifier qu’elles soient conformes aux exigences des BPF. MGA Technologies propose des solutions robotiques automatisées répondant aux BPF et garantissant une qualité de production. Recourir à la robotisation et l’automatisation des moyens de production présentent plusieurs avantages :
- un meilleur contrôle de la qualité ;
- une efficacité accrue ;
- une réduction des coûts ;
- et une amélioration de la sécurité.
Les unités de production conçues et fabriquées par MGA Technologies sont semi-automatiques ou entièrement automatisées. Nos équipes se concertent avec le client pour être en cohérence avec la stratégie industrielle déployée sur le site de production.
Machines et lignes complètes pour la production pharmaceutique
Lorsque la conception des unités de production pharmaceutiques est achevée, nos équipes s’occupent du montage et du câblage. MGA Technologies effectue aussi les réglages mécaniques, la mise au point et finalise l’installation avec les protocoles de réception FAT/SAT. Cela permet bien sûr de garantir la conformité aux normes en vigueur.
Nos solutions robotiques peuvent être constituées des éléments suivants :
- Des systèmes de traitement pharmaceutique : vos lignes complètes sont conçues et fabriquées selon vos besoins spécifiques et les besoins de vos clients. Les systèmes de traitement pharmaceutique que nous concevons peuvent être destinés aux préparations stériles, au nettoyage et à la stérilisation des cuves de process ;
- Des lignes de remplissage et conditionnement pharmaceutique : MGA Technologies conçoit et fabrique des systèmes de remplissage et de conditionnement pharmaceutique automatiques, semi-automatiques ou manuels. Ceux-ci sont dédiés au remplissage de poches, de flacons ou autres contenants.
En plus de ces solutions, nos experts vous offrent un soutien continu pour assurer un fonctionnement optimal de vos équipements, avec des services de maintenance et d’assistance technique disponibles en fonction de vos besoins.
Intégration des normes et réglementations dans la conception d’unités de production pharmaceutique
La production pharmaceutique requiert une conformité rigoureuse avec les normes et réglementations spécifiques afin de garantir la qualité et la sécurité des différents produits. L’ANSM joue alors un rôle essentiel en mettant en place des normes strictes pour les unités de fabrication pharmaceutique. Pour rappel, ces normes sont basées sur les BPF et sont régulièrement vérifiées par des inspections de l’ANSM pour assurer leur conformité.
Chez MGA Technologies, nous nous engageons à intégrer pleinement ces normes et réglementations dans la conception et la réalisation de nos unités de production pharmaceutique. Nos équipes d’ingénieurs et de techniciens sont formées aux exigences des BPF et aux normes de qualité les plus strictes pour garantir que nos solutions répondent aux exigences réglementaires les plus élevées. Nous comprenons l’importance de la conformité réglementaire dans l’industrie pharmaceutique.
Nous mettons alors en œuvre des pratiques de conception et de fabrication conformes aux normes en vigueur. De la conception initiale à la mise en service finale, nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour nous assurer que nos unités de production pharmaceutique respectent toutes les exigences réglementaires et fournissent des solutions fiables et de haute qualité pour la fabrication de médicaments.Nous sommes fiers de notre engagement envers l’excellence et la conformité réglementaire dans tout ce que nous faisons.
MGA, fabricant sur mesure d’équipements pour l’industrie pharmaceutique
MGA Technologies est une entreprise française spécialisée dans la conception et la fabrication de machines sur mesure pour l’industrie 4.0. Nous avons développé une expertise dans la réalisation de lignes et de machines automatiques mécatroniques, robotisées et digitales. Nos solutions sont performantes, innovantes et intègrent les dernières innovations technologiques.
Nos équipes sont composées d’ingénieurs et techniciens expérimentés dans la conception et la réalisation de machines et d’équipements clés-en-mains sur mesure. Formées aux contraintes des industries pharmaceutiques et médicales, nos équipes maîtrisent les cGMP, les conceptions propres pour faciliter le nettoyage des installations et limiter la génération de particules, les GAMP5, les protocoles de réception FAT/SAT et les principes de qualifications des équipements QI/QO.
Si vous avez des questions, n’hésitez pas à nous contacter. Nos experts vous fourniront des réponses personnalisées.