Thermosoudeur pour flexible stérile

L’industrie biotechnologique et pharmaceutique a souvent recours à l’utilisation de flexibles pour relier plusieurs équipements process. Un thermosoudeur est alors indispensable pour que les flexibles soient connectés de façon stérile. Il est préférable d’utiliser cet appareil en salle blanche pour que toute l’opération soit totalement aseptique. Tous les micro-organismes susceptibles de contaminer les flexibles peuvent en effet être éliminés grâce à ce thermosoudeur.

Le thermosoudeur pour flexible en salle stérile

Destiné pour une utilisation en salle blanche, le thermosoudeur garantit une connexion stérile de flexibles, sans zone de rétention. Tout risque de contamination croisée est ainsi écarté. Cet appareil est intégré dans les procédés de fabrication autorisés par la FDA (Food and Drug Administration) et les opérateurs peuvent l’utiliser en toute sécurité. Il a également été conçu pour que les opérateurs puissent gagner en productivité sans qu’ils soient obligés de passer en zone stérile. C’est pour cette raison qu’il a été conçu pour une utilisation hors zone et en zone (ISO5 dynamique / classe100). De plus, le cycle s’effectue automatiquement pour assurer une connexion de qualité.

Les caractéristiques du thermosoudeur pour flexible stérile

Le thermosoudeur pour flexible stérile permet de connecter des flexibles de 1/4″ à 1″ de diamètre avec une température d’utilisation pouvant se situer entre -5 et +40 °C. Il s’agit d’un appareil fiable et robuste. Il est doté d’un capot de protection translucide assurant la protection des opérateurs. Son afficheur LCD permet de voir le nombre de soudures effectuées, sachant que l’appareil permet de réaliser jusqu’à 200 soudures grâce à la longévité de sa lame.

Il est à noter que la lame de coupe est chauffante et multi-usage. L’appareil dispose également d’une paire de matrices pour un format dédié. Il est adapté aux diverses tensions électriques puisqu’il se raccorde au secteur 110/240V – 50/60 Hz. Cet appareil a l’avantage d’être parfaitement nettoyable et facile d'entretien.

Avantages en environnement stérile

L’utilisation d’un thermosoudeur dans un environnement stérile présente des avantages importants pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales. Effectivement, cet équipement permet d’assurer une fermeture hermétique et sécurisée des flexibles, tout en maintenant l’intégrité de la zone aseptique. Il joue aussi un rôle clé dans la maîtrise de la contamination croisée et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).

Le thermosoudeur est également conçu pour fonctionner en zone classée, généralement sous isolateur ou en salle blanche. Grâce à son système de soudure sans particules et à sa surface facile à décontaminer, il s’intègre parfaitement aux environnements stériles exigeants. L’absence de génération de chaleur excessive ou de rejets nocifs lors du processus de soudure contribue d’ailleurs à préserver la stabilité des conditions de production.

Cet outil assure en outre une traçabilité complète de chaque opération, avec enregistrement des paramètres critiques, à savoir la température de soudure, le temps de cycle et la date d’exécution. À noter que cette documentation est indispensable en cas d’audit ou de validation réglementaire. L’ergonomie du thermosoudeur favorise de même une manipulation simple et rapide, ce qui limite le temps d’exposition des produits et facilite les opérations répétées.

Il est aussi compatible avec différents types de flexibles stériles (TPE, PVC, silicone), qu’ils soient neufs ou préalablement stérilisés par autoclave ou irradiation. Sa compatibilité avec les exigences de stérilité, de fiabilité et de documentation en fait enfin un allié précieux dans les processus critiques où chaque étape doit être validée et reproductible. Le thermosoudeur contribue donc à sécuriser la chaîne de production tout en augmentant son efficacité globale.

Besoin de déconnecter des flexibles ?

Si la déconnexion de vos équipements est nécessaire, l’utilisation d’un déconnecteur de flexibles est nécessaire. Il s’agit d’un appareil destiné à être utilisé en salle blanche, il permet de déconnecter les flexibles sans que les éléments externes ne puissent s’y introduire.

Il suffit à l’opérateur de lancer le cycle de déconnexion une fois le flexible introduit dans la mâchoire qui va monter en température jusqu’au point de fusion. L’opérateur peut ensuite manipuler et sectionner sans danger le flexible une fois la température baissée.

Sachez que ce processus assure une fermeture hermétique du flexible, ce qui évite toute contamination croisée entre l’amont et l’aval du système. Le déconnecteur est d’ailleurs compatible avec différents types de matériaux et s’intègre facilement dans les protocoles de production stérile. Cela garantit à la fois sécurité et respect des normes en vigueur.

Les équipements en salle blanche de MGA Technologies

Spécialisée dans la fabrication de diverses machines spéciales, MGA Technologies ne cesse d’innover afin de mettre à la disposition de ses clients des appareils comme le thermosoudeur pour flexible stérile. Cette machine dispose d’une interface multi langue facilitant son utilisation à l’international.

La calibration des appareils que vous utilisez et la maintenance préventive de ces derniers font partie de nos services. Nous pouvons également dédier une équipe de techniciens qui peut intervenir rapidement si une réparation s'avère nécessaire. Notre large stock nous permet de vous fournir les pièces de rechange nécessaires. Vous pouvez nous contacter à partir de notre formulaire de contact si vous souhaitez faire l’acquisition du thermosoudeur pour flexible stérile ou si vous désirez des informations supplémentaires le concernant.