Connecteur stérile pour flexibles pharmaceutiques
Connecteur Stérile MGA Technologies
Le connecteur stérile est un équipement de salle blanche destiné à souder deux flexibles de production de type C-Flex® de manière totalement sûre et stérile.
La technologie de translation unique avec un kit de lame multi usage spécialement développé permet de réaliser une connexion entre deux tubes élastomère thermoplastique (TPE) stérile de manière automatisée. Le connecteur est adapté au système clos.
Conformité GMP
Utilisation simple
Réduction des risques d’erreur humaine
Procédés validés
Traçabilité et reproductibilité garanties
Design ergonomique
Adapté aux salles blanches
Documentation qualité
Packaging + Support IQ/OQ
Connecteur stérile en détail
Conçu spécifiquement pour l'industrie biopharmaceutique et les systèmes single-use (à usage unique), notre équipement permet de connecter efficacement deux équipements de process reliés par un flexible thermoplastique (TPE). Il est qualifié sur C-Flex 074, C-Flex 072, Tuflux et Advantaflex. La connexion est ainsi réalisée de manière parfaitement sûre et stérile.
Principe de fonctionnement
Caractéristiques techniques
Avantages du dispositif
Robuste et durable
Principe de fonctionnement
L’ajustement des paramètres est réalisé par détection du jeu de matrice (tube holders) positionné préalablement par l’opérateur. Chaque format de tube possédant un jeu dédié, cela limite les erreurs humaines de paramétrages. Le kit de lame monte rapidement à la température de consigne puis vient couper les tubes en maintenant la température optimale de soudure.
Les tube holders coulissent et la lame multiusage remonte. La connexion est ainsi réalisée, et l’opérateur peut alors récupérer le tube. La température de la lame, ainsi que les mouvements relatifs des matrices garantissent la plus grande qualité de soudure sans risque de contaminations particulaires ni rupture de stérilité.
Caractéristiques techniques
- Plusieurs tailles de tube TPE possibles entre un diamètre extérieur de 6,4mm (1/4″) et 19,1mm (3/4″)
- Plusieurs marques de tube TPE déjà qualifiées comme Cflex, Advantaflex, Tuflux et autres marques après une validation par nos équipes interne.
- Plusieurs utilisations comme sur des tubes vides, humides ou pleins à pression atmosphérique.
Avantages du AseptiWeld
- Kit de lame multiusage intégré garantissant 200 connexions stériles
- Solution durable, robuste et fiable en aluminium RAL 9010 ou inox
- Système automatisé limitant les erreurs manipulation lié à l’opérateur
- Facilement nettoyable, conçu en accord avec les BPF, et certifié CE.
Robuste et durable
La maintenance des connecteurs stériles est réalisée par les techniciens experts chez MGA Technologies ou sur site (sur demande) :
- Contrat de maintenance préventive et calibration de vos appareils (voir Nos Services)
- Pièces de rechange sur stock et réparations rapides possibles
Conçus pour durer nos équipements sont facilement réparables et les pièces sont maintenues et stockées pour gagner en réactivité pour nos clients. Nous nous adaptons au maximum au planning et contrainte de production de nos clients afin d’offrir un service de qualité.
La solution de connexion stérile par soudure est éco-responsable et réduit fortement la quantité de déchets en comparaison d’autres solutions à usage unique. Sur demande, nous collectons les kits de lames afin d’être reconditionnés et recyclés.
Obtenir un devis gratuit et sans engagement
Prenez contact avec nos équipes commerciales afin d'obtenir un devis personnalisé pour le connecteur stérile AseptiWeld MGA Technologies.
Connecteur stérile en images
Les applications possibles
Le connecteur stérile de MGA Technologies est utilisé dans de nombreuses applications pharmaceutiques et médicales.
