Connecteur stérile pour flexibles pharmaceutiques

Le connecteur stérile est un équipement de salle blanche destiné à souder deux flexibles de production de type C-Flex® de manière totalement sûre et stérile.

La technologie de translation unique avec un kit de lame multi usage spécialement développé permet de réaliser une connexion entre deux tubes élastomère thermoplastique (TPE) stérile de manière automatisée. Le connecteur est adapté au système clos.

Principe de fonctionnement

L’ajustement des paramètres est réalisé par détection du jeu de matrice (tube holders) positionné préalablement par l’opérateur. Chaque format de tube possédant un jeu dédié, cela limite les erreurs humaines de paramétrages. Le kit de lame monte rapidement à la température de consigne puis vient couper les tubes en maintenant la température optimale de soudure.

Les tube holders coulissent et la lame multiusage remonte. La connexion est ainsi réalisée, et l’opérateur peut alors récupérer le tube. La température de la lame, ainsi que les mouvements relatifs des matrices garantissent la plus grande qualité de soudure sans risque de contaminations particulaires ni rupture de stérilité.

Spécifications Techniques

    • Plusieurs tailles de tube TPE possibles entre un diamètre extérieur de 6,4mm (1/4″) et 19,1mm (3/4″)
    • Plusieurs marques de tube TPE déjà qualifiées comme Cflex, Advantaflex, Tuflux et autres marques après une validation par nos équipes interne.
    • Plusieurs utilisations comme sur des tubes vides, humides ou pleins à pression atmosphérique.

    Connecteur stérile

    Les avantages du dispositif

    Kit de lame multiusage intégré garantissant 200 connexions stériles

    Système automatisé limitant les erreurs manipulation lié à l’opérateur

    Solution durable, robuste et fiable en aluminium RAL 9010 ou inox

    Facilement nettoyable, conçu en accord avec les BPF, et certifié CE.

    Robuste et durable

    La maintenance des connecteurs stériles est réalisée par les techniciens experts chez MGA Technologies ou sur site (sur demande) :

    • Contrat de maintenance préventive et calibration de vos appareils (voir Nos Services)
    • Pièces de rechange sur stock et réparations rapides possibles

    Conçus pour durer nos équipements sont facilement réparables et les pièces sont maintenues et stockées pour gagner en réactivité pour nos clients. Nous nous adaptons au maximum au planning et contrainte de production de nos clients afin d’offrir un service de qualité.

    La solution de connexion stérile par soudure est éco-responsable et réduit fortement la quantité de déchets en comparaison d’autres solutions à usage unique. Sur demande, nous collectons les kits de lames afin d’être reconditionnés et recyclés.

    Une maintenance réalisée par nos techniciens

    Services et accessoires

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    Chaque jeu de matrice correspond à une taille de tube et permet de détecter de façon automatique le cycle optimal pour garantir la plus grande qualité de soudure.
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    Kit de lame

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    Kit de lame multiusage garantissant la stérilité des systèmes pour 200 connexions, réduisant significativement le coût par soudure.
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    Version Inox sur demande en cas d’utilisation de procédés de nettoyage particulièrement agressifs.
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    Media/Buffer, Culture Cellulaire, & Fill&Finish

    Biopharma

    Les applications possibles

    Le connecteur stérile de MGA Technologies est utilisé dans de nombreuses applications pharmaceutiques et médicales.

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