Votre partenaire CDMO pour les dispositifs médicaux
De l'idée à la commercialisation ou pour des expertises ponctuelles, MGA MedTech est spécialisée dans les dispositifs médicaux.
Une analyse de conception interactive
Effectuez des ajustements critiques de conception qui vous permettront de réduire la durée de développement et les coûts avec une analyse de faisabilité accompagnant chaque devis.
Une production en petite série
Obtenez vos pièces de production en petite série en 24 heures pour rationaliser votre chaîne logistique, avant le lancement sur le marché, et après.
Peu importe la technologie
Les multiples technologies de fabrication disponibles dans nos services signifient que vos pièces sont affectées aux bons équipements et processus, quelles que soient les exigences de votre projet.
Prototypes bonne matière
Le moulage par injection des prototypes crée des pièces qui permettent des essais de forme et de fonction avec la même matière que celle des futures pièces de production.
Fabrication rapide
Créez des prototypes en matières de qualité production pour des essais fonctionnels ou réglementaires, ou des modèles imprimés en 3D et des balayages d’organes pour une prévisualisation avant les procédures médicales.
Matières médicales
Choisissez des plastiques résistants aux températures élevées, du silicone liquide de qualité médicale, des matières pour l’impression 3D en microrésolution ou pour les pièces microfluidiques, entre des centaines de matières plastiques, métalliques et élastomères.
Des moules de transition avant production
Développez des moules de transition peu onéreux pour la conception et la validation sur le marché avant d’investir dans les moules finaux.
Hardware Engineering
Conception mécanique et dimensionnement
Analyse fonctionnelle
Sélection des composants
Diagrammes de câblage
Conception des circuits imprimés
Software Engineering
Programmation
PLC/PC/Robots
Logiciel embarqué
Analyse d'images (AI & ML)
Assembly & Setup
IQC
Assemblage mécanique et câblage
Mise au point
Exécution FAT/SAT/QC
Emballage et expédition
Project Support
Relation clientèle
Gestion de projet
Planification
Assurance qualité
Gestion des achats et des fournisseurs
MGA MedTech
Votre dispositif médical sans barrière à l'entrée !
Conception et exploration
- Analyse de marché
- Analyse préliminaire du PI
- Idéation
- Sessions de créativité
- Preuve de concept
Développement initial du produit
- Données marketing (volume/prix)
- Analyse fonctionnelle
- Conception et réalisation de maquettes
- Voix du client
Prototypage
- Conception/fabrication de prototypes fonctionnels
- Essais statiques et dynamiques
- Gel de la conception
- Validation du produit
Pré-séries
- Industrialisation
- Premier lot du produit minimum viable (MVP)
- Création du dossier de qualité
- Fabrication de l'outillage et du banc d'essai
Validation
- Functional validation
- QC validation
- Bio validation
- Certifications
Introduction sur le marché
- Fabrication et livraisons
- Formation du service extérieur
- Définition de la stratégie de service
- Retour d'information des premiers utilisateurs
Analyse du marché
- Évolution des produits
- Pièces détachées et services
Des ressources adaptées à vos besoins
Notre atelier 4.0 pour votre ambition, c'est :
Taille : 2 900 m²
Installation industrielle : pour appareils et instruments conforme à la norme ISO 9001 certifiée ISO 13485 Salle blanche Outillage dédié / bancs d'essai
Propositions clées : Installation industrie 4.0, production sans papier, stockage dynamique, ERP & MES, +600 fournisseurs, flexibilité 360
