L’étiquetage dans l’industrie pharmaceutique

Contrairement aux idées reçues, l’étiquetage dans l’industrie pharmaceutique ne se limite pas à l’identification d’un produit. En fait, il s’agit d’un processus clé, encadré par des normes strictes, pour assurer la traçabilité, la sécurité et l’information des patients. Toute erreur peut donc entraîner des conséquences graves, dont des rappels de lots, des sanctions réglementaires, voire des risques pour la santé publique. Afin de répondre à ces enjeux, les lignes de production dédiées à l’étiquetage pharmaceutique doivent alors allier précision, adaptabilité et conformité.
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Des lignes de production dédiées à l’étiquetage dans l’industrie pharmaceutique
L’étiquetage dans l’industrie pharmaceutique s’effectue généralement sur des lignes de production automatisées, à la suite des étapes de remplissage, de fermeture et d’inspection. Ces lignes sont conçues pour traiter une grande diversité de contenants, dont les flacons en verre ou en plastique, les seringues, les ampoules, les stylos injecteurs ou les blisters. Chacun de ces formats requiert une configuration spécifique d’étiquetage, comme apposer une étiquette autocollante, marquer directement le contenant ou apposer une contre étiquette.
Les lignes d’étiquetage doivent être en mesure de gérer de hauts débits tout en assurant une qualité d’application irréprochable. L’automatisation permet ici d’assurer la régularité du positionnement des étiquettes, leur lisibilité et la bonne concordance avec le contenu. Le contrôle en ligne est donc important, surtout pour détecter les défauts d’impression, les erreurs de lot, les problèmes d’alignement ou les défauts de collage. Les lignes d’étiquetage intègrent généralement des systèmes de vision industrielle ou de lecture de codes 2D et datamatrix pour la traçabilité des produits.
L’étiquetage pharmaceutique ne peut être dissocié des étapes de remplissage et de conditionnement primaire. C’est pourquoi les équipements sont dans la plupart des cas regroupés en lignes complètes. Cela aide en effet à effectuer un transfert fluide et sécurisé des produits d’une étape à l’autre, dans des conditions de propreté contrôlées, voire sous isolateur. À noter que la cohérence entre remplissage, bouchage et étiquetage est un gage de productivité et de conformité.
Répondre aux exigences du secteur pharma avec des machines d’étiquetage performantes
Comme évoqué précédemment, les exigences réglementaires encadrant l’étiquetage pharmaceutique sont strictes. Effectivement, les directives européennes, la FDA (Food and Drug Administration) ou les normes ISO imposent une précision absolue dans les informations affichées. Cela inclut le nom du produit, le dosage, le numéro de lot, la date de péremption, les mentions obligatoires, la langue locale, le code produit et les données de traçabilité. Les machines doivent d’ailleurs être capables d’imprimer ou d’appliquer des étiquettes en assurant une qualité constante, même sur des lignes à grande vitesse.
La validation des systèmes d’étiquetage constitue également un point essentiel. Plus concrètement, toute machine destinée à la production pharmaceutique doit pouvoir être qualifiée (IQ/OQ/PQ) et son logiciel de pilotage doit répondre aux exigences de l’intégrité des données (21 CFR Part 11). Les systèmes doivent de même enregistrer les événements, assurer la traçabilité des modifications et optimiser la sécurité des informations.
Dans tous les cas, les fabricants de solutions d’étiquetage proposent aujourd’hui des équipements de haute précision dotés de technologies avancées, dont les étiqueteuses rotatives ou linéaires, les imprimantes jet d’encre haute résolution, les systèmes de contrôle par caméra et les interfaces ergonomiques. La flexibilité est aussi indispensable. En d’autres mots, une machine doit pouvoir passer rapidement d’un format à l’autre tout en réduisant les temps d’arrêt et les risques d’erreur.
MGA Technologies, concepteur de solutions sur mesure pour l’étiquetage pharmaceutique
Si vous êtes à la recherche de solutions d’étiquetage performantes, intégrées et personnalisées, sachez que MGA Technologies est un partenaire de référence. Forts de notre expertise en ingénierie mécanique, en automatisme et en intégration robotique, nous concevons en effet des lignes complètes de remplissage, de bouchage et d’étiquetage en environnement stérile.
Les solutions que nous développons sont pensées pour répondre aux normes les plus exigeantes tout en s’adaptant aux contraintes spécifiques de chaque client, comme les types de contenants, les formats de lots, la cadence de production, etc. Chaque machine est conçue de manière modulaire et évolutive, avec une forte attention portée à la facilité de nettoyage, à la maintenance et à la validation.
Nous accompagnons d’ailleurs nos clients tout au long de leur projet, depuis l’analyse des besoins jusqu’à la qualification des équipements sur site. Grâce à une méthode sur mesure, nous garantissons des performances optimales et une conformité totale avec les standards en vigueur dans l’industrie pharmaceutique. En investissant dans des lignes d’étiquetage automatisées et intelligentes, les différents laboratoires s’assurent ainsi une production fiable, sécurisée et prête pour les défis de demain.
L’étiquetage dans l’industrie pharmaceutique est un processus indispensable aussi bien pour les acteurs du domaine que les patients. Il va bien au-delà de l’identification d’un produit. Il faudra donc opter pour des solutions d’étiquetage performantes comme celles de MGA Technologies.
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