Machine d’emballage primaire de produits pharmaceutiques

Les machines d’emballage primaire des différents produits pharmaceutiques

Depuis plus d’une trentaine d’années, MGA Technologies a développé un savoir-faire certain concernant la création et la fabrication de machines d’emballage primaire de produits pharmaceutiques. Ces machines sont dédiées à des applications industrielles médicales, mécaniques, pharmaceutiques et biotechnologiques. Indexées, robotisées et automatisées, ces machines sont fabriquées sur une cinématique numérique et sur une base mécatronique et mécanique.

Parmi ces machines, on peut citer :

La machine d’assemblage de cartes de diagnostic

Il s’agit d’une machine automatique, destinée au packaging primaire, qui distribue des cartes plastiques à l’aide d’un dépileur. Sur ce dernier, les rainures de la carte ont été imprégnées d’un réactif de chaque côté de la carte. Pour la fermeture des rainures, un film plastique autocollant est déposé.

À partir d’une bobine, un tube plastique est alors déroulé, redressé de manière mécanique et coupé à la longueur voulue, puis introduit dans un angle de la carte. Ensuite, il est courbé à chaud et refroidi à l’aide d’une eau glacée. Pour permettre la traçabilité et l’identification des produits, un étiquetage est effectué. La vérification de la bonne réalisation des diverses étapes est effectuée par contrôle vision. Les cartes sont ré-empilées, puis mises à disposition du conducteur de ligne, en fin de ligne.

La conception de l’ensemble a été spécialement pensée de façon à ce que la génération de particules métalliques soit limitée. Ces particules peuvent, en effet, polluer le réactif. Cette conception permet également le nettoyage des zones qui sont à proximité immédiate du produit. En fonction des étapes, la cadence instantanée peut varier de 60 à 100 par minute.

La ligne automatique de remplissage de barrettes plastiques thermo-scellées

Il s’agit d’un appareil automatisé de remplissage, permettant l’assemblage, la distribution et le conditionnement des barrettes contenant un liquide de diagnostic. Ce liquide est destiné à la détection de pathogènes d’origine alimentaire. Sur un transfert à godets à plusieurs posages, les barrettes sont distribuées et convoyées en référence.

Une station de 16 pompes volumétriques permet de remplir leurs empreintes de liquide de test. Pour assurer l’isolation du liquide dans les puits des barrettes, un film aluminium est déroulé par-dessus, puis thermo-scellé. Diverses étiquettes d’identifications sont ensuite apposées sur le film après impression.

Les barrettes peuvent être découpées afin d’être séparées. Elles sont ensuite récupérées par un robot poly-articulé situé en fin de ligne. Cette dernière étape permet de les conditionner dans des plaques thermoformées qui sont distribuées et mises à disposition de manière automatique. Pour classer la zone, une partie de la ligne est intégrée sous flux laminaire. Cet équipement a la capacité de conditionner jusqu’à 5 300 barrettes par heure.

Intégration des machines d’emballage primaire dans les lignes de production pharmaceutiques

On a affaire ici à une étape stratégique pour assurer la continuité des flux, la conformité réglementaire et la performance globale. Les machines d’emballage primaire doivent donc s’insérer harmonieusement entre les opérations amont et aval, en tenant compte des cadences, des contraintes d’asepsie et des exigences de traçabilité. Une intégration réussie repose sur une synchronisation précise avec les autres machines, ce qui limitera les ruptures de charge et les temps d’arrêt.

La conception modulaire facilite aussi l’adaptation aux configurations existantes et permet des évolutions futures sans remise en cause de l’ensemble de la ligne. L’ergonomie et l’accessibilité sont d’ailleurs indispensables pour simplifier les opérations de réglage, de nettoyage et de maintenance. L’automatisation des contrôles, la gestion des rejets et la communication avec les systèmes de supervision renforcent également la fiabilité du process. En assurant une intégration fluide et cohérente, les machines d’emballage primaire contribuent ainsi à sécuriser la production, à améliorer la productivité et à maintenir un haut niveau de qualité.

Adaptation des équipements aux contraintes des formes galéniques sensibles

Les formes galéniques sensibles imposent des contraintes spécifiques qui nécessitent une adaptation fine des différents équipements d’emballage primaire. Qu’il s’agisse de liquides stériles, de poudres hygroscopiques, de produits thermosensibles ou de formulations fragiles, les machines doivent préserver l’intégrité du produit concerné tout au long du conditionnement. Le contrôle précis des paramètres tels que la température, l’humidité, la pression et les vitesses de manipulation est alors important pour éviter toute dégradation.

Les systèmes de dosage et de fermeture doivent en outre offrir une grande précision afin d’assurer l’homogénéité et la conformité des lots. De plus, les matériaux en contact avec le produit sont sélectionnés pour leur compatibilité chimique et leur facilité de nettoyage. L’adaptabilité des équipements permet également de gérer différents formats et volumes sans compromettre la qualité. En répondant à ces contraintes, les machines d’emballage primaire assurent donc une protection optimale des formes galéniques sensibles et participent à la sécurité et à l’efficacité des procédés pharmaceutiques.

Machine d’emballage primaire de produits pharmaceutiques : le mode de conception des machines par MGA Technologies

MGA Technologies prend en compte et applique les bonnes pratiques de fabrication, current Good Manufacturing Practices (cGMP) dans la conception de la machine, dès la définition de son architecture. Afin de répondre aux exigences de l’application visée, les matériels intégrés sont soigneusement choisis. Un suivi de qualité, en conception et en fabrication, est opéré pour démontrer que la machine correspond parfaitement avec les User Requirements Specifications (URS).

L’ensemble est consigné en détail dans une documentation technique afin de permettre aux clients de MGA Technologies de l’intégrer dans leur système documentaire. Les machines d’emballage primaire de produits pharmaceutiques conviennent une intégration en environnements propres de type salles blanches. MGA Technologies convient avec le client des limites de prestations qui peuvent intégrer des problématiques complexes de confinement, d’utilités propres et de gestion aéraulique des flux.

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