Machine à sceller des tubes pharmaceutiques

La machine à sceller des tubes pharmaceutiques, aussi appelée scelleuse, est un équipement indispensable utilisé dans les salles blanches et environnements stériles. Elle permet de séparer en toute sécurité les équipements de process reliés par des tubes ou des tuyaux, tout en préservant la stérilité du système.

Très présente dans l’industrie pharmaceutique et le secteur médical, cette machine joue un rôle clé dans la maîtrise de la contamination. En fait, elle empêche la prolifération de micro-organismes lors des opérations de déconnexion et protège ainsi à la fois le produit, l’opérateur et l’environnement. Grâce à son fonctionnement hermétique, elle garantit une intégrité totale du fluide manipulé.

Utilisée pour des applications sensibles (BSL2, BSL3+...), la scelleuse assure d’ailleurs des manipulations sûres et reproductibles. Elle représente une solution technologique indispensable pour les laboratoires, les sites de bioproduction et les hôpitaux cherchant à concilier efficacité opérationnelle et sécurité sanitaire maximale.

Sceller des tubes pharmaceutiques, les solutions existantes

Sur le marché mondial, il existe aujourd’hui 2 grandes familles d’outils pour sceller des tubes pharmaceutiques.

La solution à usage unique

De nombreux industriels proposent des dispositifs de déconnexion à usage unique, intégrés en amont ou en aval d’une ligne de production. Le principe est simple : une fois le déconnecteur positionné, la ligne est sectionnée mécaniquement ou à l’aide d’une machine. À noter que ces systèmes, généralement en plastique, sont faciles à mettre en place et conviennent aux opérations ponctuelles ou à faible volume.

Leur utilisation répétée peut cependant devenir contraignante. Effectivement, ils génèrent davantage de déchets et entraînent un surcoût lié à l’achat de consommables propriétaires. De plus, une mauvaise fixation peut compromettre la stérilité de la déconnexion, ce qui reste un risque critique en environnement aseptique.

Voir la page produit du déconnecteur stérile pour en savoir plus.

La machine à sceller à usage multiple

Les machines à sceller à usage multiple fonctionnent selon le principe de thermofusion du tube, qui permet une séparation propre et stérile sans effort supplémentaire. Le scellage se fait directement par la machine, sans ajout de connecteurs ou d’éléments jetables, ce qui réduit considérablement les coûts d’exploitation et la complexité logistique.

Cette solution est particulièrement appréciée dans les laboratoires, les hôpitaux et les unités de bioproduction, où la fiabilité et la répétabilité sont primordiales. En fait, la seule contrainte est la compatibilité du matériau du tube, qui doit être scellable par fusion, typiquement en TPE (comme les tubes C-Flex® de Saint-Gobain). Il suffit alors d’une simple paire de ciseaux pour finaliser la découpe, une fois le scellage effectué.

Plus d'information sur les tubes en TPE.

Laquelle choisir entre ces deux catégories d’outils ?

Pour bien choisir entre ces deux solutions, il est important d’évaluer les besoins réels de votre production. Le premier critère à considérer est donc le volume et la fréquence de vos opérations. Ainsi, si votre entreprise produit de grandes quantités de lots identiques ou standardisés, une machine à usage multiple représente un investissement stratégique. Elle offre en effet une grande flexibilité, scelle plusieurs types de tubes et réduit les temps d’arrêt liés aux changements de configuration.

En revanche, pour des productions de plus petite échelle, des essais de laboratoire ou des lots nécessitant des ajustements fréquents, les systèmes à usage unique s’avèrent généralement plus simples et économiques à court terme. Ils se déploient rapidement et ne requièrent que peu de formation des opérateurs, ce qui facilite la gestion des lots variés.

En résumé, le choix dépend du rythme de production, de la diversité des procédés et de la politique de gestion des coûts. Il ne s’agit pas d’opposer les deux méthodes, mais plutôt d’identifier celle qui garantit le meilleur équilibre entre performance, sécurité et rentabilité pour votre activité.

D’autres points à connaître pour faire un bon choix

Sachez que les machines à usage multiple présentent un coût d’acquisition initial plus élevé, en raison de leur technologie plus complexe et de leur polyvalence accrue. Toutefois, elles offrent une rentabilité sur le long terme, notamment pour les entreprises manipulant plusieurs types de tubes et de procédés stériles. Ce choix permet de réduire les dépenses liées aux consommables et de limiter la dépendance à des composants propriétaires.

Les machines à usage unique, quant à elles, semblent plus abordables à l’achat, mais leur coût global peut rapidement augmenter si plusieurs équipements sont nécessaires pour gérer différents formats ou diamètres de tubes. Leur principal atout reste leur simplicité d’utilisation et de maintenance, idéale pour des environnements à flux modéré ou des installations temporaires.

Enfin, il est important de noter que les modèles à usage multiple nécessitent un entretien plus régulier en raison de leur architecture technique plus aboutie. Cependant, ces machines sont conçues pour résister à un usage intensif, avec des composants robustes et une durée de vie prolongée. À l’inverse, les modèles à usage unique offrent une plus grande facilité d’entretien, mais s’usent plus vite lorsqu’ils sont utilisés au-delà de leur capacité nominale.

Machine à sceller des tubes pharma MGA technologies

La machine MGA permet de sceller des tubes pharmaceutiques pour déconnecter des appareils process en les pinçant dans une mâchoire verrouillée. Le verrouillage du tube par la machine se fait grâce un électroaimant après fermeture pour une séparation 100% stérile.

L’opérateur lance alors le cycle pour sceller le tube par fusion. Le dispositif en céramique monte en température pour dépasser légèrement le point de fusion du tube pharma (C-Flex, Advantaflex). Une phase de maintien à température permet de garantir la fusion et de détruire tout possibilité de développement de micro-organismes qui se seraient glissés entre la pince et le flexible. Puis, une pompe à palettes (incluse dans l’appareil) refroidit le tube jusqu’à une température non dangereuse pour l’opérateur. Enfin, la machine libère les pinces du tube. Après une vérification visuelle de la réalisation, le tube peut être sectionné avec une paire de ciseaux, en toute simplicité.

Les tubes pharmaceutiques

Les tubes pharmaceutiques sont très utilisés dans plusieurs domaines comme le médical, la biotech, et la pharma. Parmi les plus utilisés, on peut citer les tubes Advantaflex® ou encore les tubes C-Flex®. Les applications de ces tubes sont très nombreuses et vous permettent une utilisation à usage unique pour vos process stériles. Voici les différentes applications des tubes pharmaceutiques :

• Opération de culture de cellules
• Fabrication dans le secteur de la biopharma
• Connexion stérile de process
• Assemblage à usage unique
• Opération de purification
• Préparation de tampons et de milieux
• Système d’eau ultrapure
• Transfert de fluides en usage unique
• Déconnexion stérile de process
• Laboratoire en R&D
• Produits pour diagnostic

Caractéristiques techniques de la scelleuse MGA Technologies

La scelleuse MGA Technologies est conçue pour répondre aux exigences des environnements pharmaceutiques et biotechnologiques. Voici les caractéristiques techniques :

• Machine adaptée pour sceller des tubes type C-Flex (Groupe Saint-Gobain) neufs ou autoclavés de diamètre 1/4”, 1/2” et 3/4”. Une précision et une reproductibilité constantes sont au rendez-vous.
• Plusieurs formats de “mâchoire” en aluminium incluses (pour différents diamètres de tubes). Cette modularité assure une grande flexibilité d’utilisation, que ce soit en laboratoire, en salle blanche ou sur ligne de production.
• Utilisable sur secteur 220/230v - 50/60Hz. Cela garantit une compatibilité internationale et une stabilité énergétique optimale.

Pourquoi choisir la machine à sceller à usage multiple ?

Que ce soit pour des tubes pharmaceutiques à usage unique ou non, la machine à sceller MGA Technologies vous permet de déconnecter de manière totalement stérile des tubes et tuyaux à de nombreuses reprises sans qu’il ne soit nécessaire d’acheter de nouveaux composants. Elle présente plusieurs avantages intéressants, à savoir :

• Une intégration dans les procédés FDA. 
• Aucune nécessité de zone de rétention pour sceller les tubes pharmaceutiques, et il n’y a aucun risque de contamination croisée. 
• Une utilisation sécurisée pour les opérateurs.
• Une facilité d’utilisation et d’entretien étant donné qu’elle est nettoyable.
• Un fonctionnement hors zone puisqu’elle est conçue pour être utilisée en zone (classe100 / ISO5 dynamique). Cela représente un grand avantage quant au gain de productivité. En effet, vos opérateurs ne sont pas contraints de passer en zone stérile pour réaliser l’opération.

Les avantages de la machine à sceller des tubes pharmaceutiques

La machine à sceller des tubes pharmaceutiques présente de nombreux avantages :

• Elle est facile à utiliser et vous permet de réduire vos coûts. En effet, vous n’aurez pas besoin d’acheter des ergots ou des connecteurs propriétaires pour pouvoir utiliser les tubes pharmaceutiques. Vous n’aurez qu’à introduire le flexible dans la machine pour le sceller.
• La machine peut être utilisée sur le long terme. Vous avez, en effet, la possibilité de sceller différentes marques de tubes TPE : Advantaflex®, C-Flex®, etc.
• La scelleuse est fabriquée localement. En effet, cette scelleuse est fabriquée sur le territoire français. Ainsi, vous pouvez disposer d’un support technique dédié dans toute la France.

D’autres avantages à ne pas négliger

L’autre avantage de cette machine se situe au niveau du fait qu’elle soit automatique. En effet, pour assurer la qualité des connexions des tubes, le cycle s’effectue de manière automatique. Elle est également fiable et robuste puisque ses lames ont une durée de vie considérable pour effectuer jusqu’à 200 soudures.

Une maintenance professionnelle

L’entreprise MGA Technologies peut également assurer la maintenance de la machine à sceller les tubes pharmaceutiques. Il s’agit d’une maintenance préventive en plus de la calibration de vos appareils. Quant aux pièces de rechange, elles sont disponibles en stock, ce qui permet d’effectuer rapidement les éventuelles réparations.

D’importantes économies à la clé

La scelleuse MGA Technologies vous permet d’économiser de l’argent, du temps et surtout vous évitez une logistique d’achat de matériaux tout en limitant les déchets, pour un environnement plus propre et durable. Enfin, vous vous fournissez sur le sol français car elle est conçue et fabriquée à Civrieux d’Azergues, dans la banlieue lyonnaise.

MGA vous accompagne vers l'industrie du futur

MGA Technologies est une entreprise française qui depuis plus de 40 ans travaille dans la conception et la réalisation de solutions robotiques pour le milieu industriel. MGA Technologies intègre une équipe passionnée de technologies et de technique (automatisme, mécatronique, mécanique, électronique, IA, robotique, etc.). Notre entreprise est en mesure de concevoir et de fabriquer des machines sur mesure pour l’industrie du Futur. Notre objectif est d’accompagner les industriels dans leur processus de migration vers l’usine 4.0.

Nous mettons à votre disposition des solutions performantes et innovantes grâce à nos compétences diversifiées, incluant :

• conception mécanique, électrique et électronique,
• robotique collaborative et mobile,
• mécatronique avancée,
• intégration de matériels très techniques,
• logiciels industriels.

Ainsi, nous avons développé des machines pour process stériles, assemblage et transfert, contrôle et testing, emballage primaire et secondaire et pour diverses autres applications.

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